Farmacêutica desiste de autorização da Anvisa para remédio
Anvisa suspende autorização para uso emergencial de remédio depois que a própria fabricante pediu revogação por ineficácia no tratamento da nova variante ômicron.
Publicado 04/02/2022 21:03

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) cancelou a autorização para uso emergencial de um coquetel de tratamento da covid-19 com os anticorpos banlanivimabe e etesevimabe, da empresa Eli Lilly. Os anticorpos eram vistos como grande esperança para o tratamento da doença, ainda sem medicamentos específicos.
A medida foi tomada depois que a Agência pediu estudos e informações sobre como o coquetel responderia a novas variantes, em especial a Ômicron. A própria empresa pediu a revogação e não enviou os estudos e dados requeridos.
Os estoques restantes já distribuídos da pesquisa e importados antes da decisão da Anvisa poderão ser utilizados, mas somente para variantes que são afetadas pelo conjunto de medicamentos.
Os anticorpos tinham como objetivo neutralizar o vírus antes que este entre na célula. Segundo análises da Anvisa, quando usados juntos, os dois medicamentos poderiam reduzir em até 70% a incidência da covid-19. Tal eficácia se daria em pacientes que ainda não tenham evoluído para quadro grave e tenham alto risco de progressão.
Contudo, com as novas variantes,, sobretudo a Ômicron, e a incerteza sobre a eficácia para o tratamento desta, a diretoria da Anvisa terminou por revogar a permissão emergencial.
Com informações da Agência Brasil